操作された薬は、製薬の専門家によって薬局で直接準備できるため、工業化された薬とは異なります。 それらは、標準化された処方から製造され、Anvisaによって、または組成、用量、使用方法を詳細に確立できる医師などの資格のある専門家の処方から承認されます。
このタイプの治療法には、病気の治療、栄養補助食品、審美的な目的など、いくつかの目的があり、使用する人に合わせてカスタマイズされた量と製剤の有効成分が含まれているため、いくつかの利点があります。
ただし、このタイプの医薬品には、医療機関による検査がより困難になる可能性があるため、欠点もあります。 一般的に、操作された救済策は信頼性が高く効果的ですが、これは薬局が保健省によって決定された実践に従い、質の高い原料を使用し、厳格かつ管理された方法で処理プロセスを実行する場合にのみ保証されます。
違いは何ですか
ブラジルでの医薬品の販売を承認する責任を負う機関であるAnvisaによると、操作された医薬品と工業化された医薬品の主な違いは次のとおりです。
工業化された医薬品 | 操作された薬物 |
それらは産業で大量に生産され 、最大数千単位のバッチを生産する装置を使用します。 |
それらは、処方箋に従って処理され 、患者の特定のニーズを満たすだけの十分な量で処理されます。 |
それらは標準化された投与量または濃度で生産されます。 |
それらはパーソナライズされています。つまり、特定の投与量または濃度で処方および操作されます。 |
医薬品の製造業者が材料と製品を分析し、製造プロセス全体で品質管理を行っています。 |
業界のように品質管理を受けていません。 原材料と包装材料の分析はサプライヤーによって行われ、薬局では一部のテストがやり直されています。 |
製造プロセスは有資格の医薬品専門家によって監督されています。 |
取り扱いプロセスは、資格のある医薬品専門家によって監督されています。 |
彼らは標準化されたパッケージングをしています。 適応、使用、副作用、禁忌、保護ケアに関するデータは添付文書に記載されています。 |
取り扱いに責任のある薬局、日付と有効性、責任ある薬剤師、保存管理に関する情報が記載されたラベルが含まれています 。 添付文書は含まれていません。 使用形態や効果などのその他の情報は、医師と薬剤師が提供する必要があります。 |
彼らは通常 、それらの式に安定化および防腐剤が含まれているので、より長い貯蔵寿命を持っています; |
有効期間は通常 、患者の治療期間のみであり 、特定のニーズを満たすために行われます。 |
工業化された薬は、国民健康監視局(Anvisa)に登録する必要があります。 |
取り扱い薬局は、ブラジルの州および自治体の健康監視サービスによって登録および検査されなければなりません。 |
主な利点
薬の取り扱いの主な利点には次のものがあります。
- 工業化された医薬品の標準化された用量は常に各人に必要なものに対応するとは限らないため、個別の用量で医薬品を生産します 。これは大きな利点です。 それは2つ以上の物質の結合を可能にし、それは 1日あたりのより少ない量の丸薬またはカプセルの使用に役立ちます。 人の使用に必要な量で生産されるため、 無駄を避けます。 薬局で販売されていない医薬品を置き換えます。これらの医薬品は 、個別に生産されていないか、製薬業界による商業化に関心がないためです。 工業化されたものの標準化された処方に存在する可能性のある、防腐剤、安定剤、糖、さらには乳糖などのいくつかの賦形剤物質なしで医薬品を調製します; 錠剤、カプセル、クリーム、ジェル、溶液など、 さまざまな形態の薬を製造し、例えば錠剤としてのみ販売される薬をシロップの形で製造するなど、人の使用を促進します。
したがって、高品質で製造された場合、操作された薬物は、必要に応じてそれを使用する人により良く適応し、治療を容易にするという利点とともに、所望の効果を生み出すことができます。
主な欠点
利点にもかかわらず、操作された薬物には次のような欠点もあります。
- ブラジル全体の取り扱い薬局の数が増え、品質が低下する可能性があるため、保健機関による検査の難しさ 。 分析は有効成分の供給者によって行われ、薬局自体によってテストされるため、 投与量のエラーのリスク; 有効期限は短くなり 、予見期間中に完全に使用されない場合は保存できません。 彼らはより高価であり、準備する時間が必要であり 、一般的に薬局から既製の薬を購入する方が簡単で安価です。
したがって、治療中の望ましくない影響を避けるために、薬を扱う前に、信頼できる薬局であり、正しく扱う規則に従うことを確認することが非常に重要です。